Inmetro permite certificação de próteses de mama por seis meses

São Paulo – O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) publicou hoje (12) no Diário Oficial da União (DOU) que laboratórios responsáveis por testes de preservativos masculinos e de […]

São Paulo – O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) publicou hoje (12) no Diário Oficial da União (DOU) que laboratórios responsáveis por testes de preservativos masculinos e de luvas cirúrgicas poderão certificar também implantes mamários no país. A determinação é válida por seis meses a partir de hoje. 

Em 21 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou em nota que as importações de próteses de silicone no Brasil estavam suspensas até que fosse publicada uma nova informação sobre a certificação do produto. O Inmetro havia estabelecido o prazo de 31 de março para divulgar portaria definitiva sobre o assunto.

As novas regras foram aprovadas depois do escândalo internacional que envolveu a marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil, ambas acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando o risco de problemas de saúde, rompimentos ou vazamentos. Estima-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas.

Para checar a resistência e a composição do silicone utilizado, atualmente, as próteses terão de passar por exames biológicos e testes em laboratórios brasileiros para assegurar a resistência e a composição. Os fabricantes também serão inspecionados. Até então, os lotes não eram testados e a empresa precisava apenas apresentar um certificado do país de origem para obter autorização de venda da prótese no Brasil.   

Com informações da Agência Brasil